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发明的疾病治疗方法能否申请专利？

来源：正和商标事务有限公司发布日期：2015/8/18

【宣讲要点】实践中，并非所有的发明创造都可以被授予专利，疾病的诊断和治疗方法就是其中的一种。诊断方法，是指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程。因为诊断方法是直接以（有生命的）人体或动物为实施对象的，能申请专利的发明必须是能用于工业产业的，所以，根据《专利法》第25条第1款第（三）项的规定，疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利。当然并非所有与医学有关的方法都不能被授予专利，实践中，以下几种方法就可以被授予专利： (1)烫发、染发等美容方法； (2)消毒、杀菌的方法，但人体或者动物的伤口的消毒方法除外； (3)对脱离生命的人体或动物的组织或流体（如血液）进行处理或检测的方法： (4)对于死亡的人体或动物测试、保存或者处理的方法； (5)仅为获得人体或动物常规生理参数的采集、测试、处理的方法；【典型案例】许某是某市中心医院小儿外科主任医师。长期的手术实践结合自己的理论知识，使许某在2010年4月发明出一种新的手术方法，用于排除小儿尿道阻塞。这种方法的优点在于：手术消耗时间更短，成功率更高。许某为此还在国内某知名的医学杂志上发表过一篇关于小儿尿道阻塞应如何排除的论文。医院的小儿外科也因为有许某，而在许某所在省内享有较高声誉，许多家长都慕名带其小孩来医院接受治疗。许某想自己之所以能有今天，完全得益于医院对许某的培养，为了医院的利益，许某打算给这种治疗方法申请一个专利，使之不至于被其他医院的医生免费使用，从而影响了本医院的效益。医疗领导对许某的想法也表示支持，但许某不知道具体的申请办法。【专家评析】本案中，许某的治疗方法不能作为专利提出申请。但许某若能发明出能有效地用于实施这种方法的仪器，或者有其他可以被授予专利的发明，那么许某可以申请专利。本案最关键的问题在于许某要申请专利的方法是直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造，而且又不属于可以授予专利的六种特殊情形，因而不能去申请专利。但是，用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置，以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料属于可被授予专利权的客体。一项与疾病诊断有关的方法如果同时满足以下两个条件，则属于疾病的诊断方法，不能被授予专利权： (1)以有生命的人体或动物体为对象； (2)以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。如果一项发明从表述形式上看是以离体样品为对象的，但该发明是以获得同一主体疾病诊断结果或健康状况为直接目的，则该发明仍然不能被授予专利权。如果请求专利保护的方法中包括了诊断步骤或者虽未包括诊断步骤但包括检测步骤，而根据现有技术中的医学知识和该专利申请公开的内容，只要知晓所说的诊断或检测信息，就能够直接获得疾病的诊断结果或健康状况，则该方法满足上述条件(2)。以下方法是不能被授予专利权的例子：血压测量法、诊脉法、足诊法、X光诊断法、超声诊断法、胃肠造影诊断法、内窥镜诊断法、同位素示踪影像诊断法、红外光无损诊断法、患病风险度评估方法、疾病治疗效果预测方法、基因筛查诊断法。【法条指引】《专利法》第25条对下列各项，不授予专利权：（一）科学发现；（二）智力活动的规则和方法；（三）疾病的诊断和治疗方法；（四）动物和植物品种；（五）用原子核变换方法获得的物质；（六）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。对前款第（四）项所列产品的生产方法，可以依照本法规定授予专利权。